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1、熟悉NMPA法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關(guān)知識(shí)；

2、外部審核準(zhǔn)備和審核現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)，推進(jìn)審核問(wèn)題改善和跟進(jìn)，確保問(wèn)題關(guān)閉；

3、協(xié)助管代對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作，編制年度內(nèi)審計(jì)劃和每次的內(nèi)審報(bào)告，對(duì)內(nèi)審的結(jié)果負(fù)責(zé)；

4、對(duì)內(nèi)審提出的糾正預(yù)防措施之指導(dǎo)、跟蹤、監(jiān)督、驗(yàn)證。

任職要求

1、大專以上學(xué)歷，機(jī)械、電子、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)（條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬）

2、三年以上醫(yī)療器械相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)（條件優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬）；

3、有ISO13485內(nèi)審員證者優(yōu)先考慮；